“减肥神药”司美格鲁肽遭私自滥用:降糖针竟成“减肥神药”?专家提醒存在风险
0 2024-02-28
(文/王力 编辑/徐喆)龙年伊始,在2024年1月底口服版司美格鲁肽获批后,“减肥药”板块再度迎来重大喜讯。
2月19日晚间,博济医药 (.SZ)公告表示,公司成功签署了一项价值高达1亿的“减肥药”研发合同。
据公告披露,博济医药与江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司签订《技术服务(委托)合同》,合同总金额为1.08亿元(含税)。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。
司美格鲁肽注射液作为一种备受瞩目的新型减肥药物,市场前景广阔。这一大单也为“减肥药”产业链企业股价的强势表现注入了新的活力。公告次日,消息迅速传导至资本市场。2月20日开盘后,博济医药股价强势涨停,同日,翰宇药业(.SZ)、金凯生科(.SZ)、圣诺生物(.SH)等纷纷冲高。
今日盘中博济医药再度持续走高。市场分析人士认为,博济医药凭借其在临床研究服务领域的深厚积累和卓越表现,有望在减肥药产业链中抢占更多市场份额。
博济医药与诺泰生物签订1.08亿临床研究合同
2月19日晚间,博济医药发布重大合同公告,宣布与诺泰生物签订了《技术服务(委托)合同》,合同总金额高达1.08亿元(含税),成为龙年医药行业首个大单。
根据合同约定,诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”的临床研究服务,以完成该药物在治疗2型糖尿病和肥胖患者的临床疗效和安全性的研究。
据悉,诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化学药物进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业,于2021年5月成功登陆科创板。此次与博济医药的合作将有助于诺泰生物在糖尿病治疗领域取得更多的市场份额。
作为近年来市面上最火的“减肥神药”,司美格鲁肽注射液早已在国内外获得广泛认可。而在今年1月26日,诺和诺德用于降糖适应症的口服司美格鲁肽产品也获得了国内上市的批准。
目前尚未有司美格鲁肽相关产品上市,仅有联邦制药(03933.HK)、丽珠集团(.SZ)及华东医药(.SZ)间接持股的九源基因三家企业获批临床试验。此次诺泰生物与博济医药的合作无疑将进一步推动国内市场的发展。
公告发布后次日,二级市场反应强烈,2月20日博济医药快速封住涨停,涨幅20.03%,股价收报7.43元/股,总市值达28.38亿元。诺泰生物早盘也最高涨超10%,收盘涨幅5.26%。
据悉,司美格鲁肽注射液是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,由诺和诺德公司研发。该药物主要用于接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制,同时降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
而作为此次合同的主要内容,博济医药将根据行业相关要求和规定,负责检查并完成司美格鲁肽注射液在2型糖尿病和肥胖患者的临床疗效和安全性的研究。这项研究将涵盖药物的研发、生产以及临床应用的各个阶段,为诺泰生物提供全面的技术支持。
值得注意的是,在减肥药概念持续大火的背景下,此次与诺泰生物的合作并非博济医药首次涉足减肥药领域。早在去年9月,博济医药曾在互动平台表示,其控股子公司博济多肽主要从事药物多肽API和美容多肽API的委托研发,可以提供减肥药的原料药生产服务。此外,公司还曾为客户提供过利拉鲁肽原料药及注射液的技术研发服务,目前该项业务已结项。
从整个市场来看,随着全球对糖尿病和肥胖症的关注度不断提高,司美格鲁肽注射液作为一种新型的治疗药物,其临床研究的重要性不言而喻。博济医药将凭借其丰富的经验和专业的技术团队,为诺泰生物提供高质量的临床研究服务,推动司美格鲁肽注射液的研发进程。
涉足减肥药赛道,博济医药瞄准千亿级市场潜力
在全球糖尿病患病人数不断攀升的背景下,糖尿病治疗市场的需求亦呈现显著增长。
以糖尿病治疗领域头部企业诺和诺德为例,凭借其GLP-1类似物司美格鲁肽注射液等明星产品,实现了业绩的强劲增长。根据诺和诺德发布的2023年三季报,公司前三季度实现销售收入1663.98亿丹麦克朗,同比增长29%;营业利润为758.08亿丹麦克朗,同比增长31%;净利润为617.20亿丹麦克朗,同比增长47%。
其中,GLP-1类药物为诺和诺德贡献了1157.74亿丹麦克朗,在公司总收入中占比近七成。其中,诺和诺德的前三季度中,其皮下注射制剂(用于降糖)实现营收656.53亿丹麦克朗(约合93.49亿美元);口服片剂(用于降糖)销售额达128.40亿丹麦克朗(约合18.28亿美元),同比增长77%;减重产品的销售业绩达217.29亿丹麦克朗(约合30.94亿美元),同比增长481%。以上三款产品合计在九个月的时间里为诺和诺德贡献了1002.22亿丹麦克朗(约合142.71亿美元,折合人民币1043.90亿元)。
而在中国市场,诺和诺德去年在中国区域Q3的收入达132.69亿丹麦克朗(约合19.27亿美元),同比增长3%。其中,GLP-1产品收入为62.08亿丹麦克朗(约合9.03亿美元),在中国占据76.6%的市场份额。
如此庞大的市场份额也吸引了一众国内企业。作为国内CRO领域的领先企业,博济医药一直致力于为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产的全方位服务。此次与诺泰生物的合作,将使其得以借助GLP-1类药物的研发成果,快速进入减肥药市场。这一市场的巨大潜力,无疑将为博济医药带来新的增长机遇。
自2002年成立以来,博济医药专注于为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产的全方位服务。2015年,公司成功在深圳创业板上市,通过“CRO+CDMO”模式,为医药行业的创新与发展提供了强大的支持。
根据其2023年半年报,博济医药的主营业务涵盖了临床研究服务、临床前研究服务、其他咨询服务和其他业务收入。其中,临床研究服务成为公司营收的主要贡献力量,占比高达74.82%。此外,公司2023年前三季度的业绩表现亮眼,实现营收3.588亿元,同比增长28.86%;归母净利润达到2302万元,同比增长7.56%。
然而,回顾博济医药的发展历程,其业绩并非一帆风顺。自2015年上市以来,公司经历了业绩的起伏波动。2015年和2016年,公司营收和净利润均出现下滑,这主要是由于CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作,导致公司临床研究试验项目进度放缓。尽管如此,自2018年起,博济医药的业绩开始逐渐好转。
此次与诺泰生物的合作,无疑将进一步巩固博济医药在糖尿病治疗领域的市场地位。随着全球糖尿病市场的不断扩大和新型治疗药物的研发,博济医药有望借助其强大的研发实力和市场布局,实现业绩的持续增长。
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