“减肥神药”司美格鲁肽遭私自滥用:多国已限制使用司美格鲁肽
0 2024-02-28
2024年春节档最受热议的电影,无疑是贾玲导演并主演的《热辣滚烫》,影片不只热映期间斩获了超30亿元的票房,片外贾玲减肥100斤,贾玲瘦身食谱等相关话题更是频频登上热搜榜。
这股热辣滚烫的风潮同样吹到了A股“减肥概念股”板块,新年复工的第一周,常山药业、金凯生科、华森制药等多家上市公司单日涨幅超过10%,博济医药更是出现“20cm”涨停,多家医药公司都公开了自身减肥管线的最新情况。
早在《热辣滚烫》上映前,因“减肥神药”司美格鲁肽销售大火而兴起的“减重经济”早已席卷整个医药产业,其背后一度被打入冷宫的GLP-1赛道更是涌入了不少新老竞争者。巧合的是,司美格鲁肽这款现象级产品诞生背后,同样离不开一位女性科学家多年的坚持和努力。
“减重经济”的吸金效应
贾玲曾在接受媒体采访时多次表示,《热辣滚烫》的故事内核在于爱自己,减肥只是附带的。
司美格鲁肽的爆火出圈路径惊人的相似,全球胰岛素龙头之一诺和诺德旗下的司美格鲁肽最初作为降糖药而诞生,却因临床治疗中展现出惊人的“减重”功效关注度直线上升,歪打正着戳中了大众那颗渴望“减肥”的火热的心。
全民关注的热度背后,往往代表着真金白银的“吸金效应”。诺和诺德2023年报显示,司美格鲁肽目前销售额占公司总营收的62.78%。这一品类包括用于2型糖尿病的司美格鲁肽注射液、用于体重管理的司美格鲁肽注射液以及司美格鲁肽口服片剂。过去一年共实现销售额约1458.11丹麦克朗(212.01亿美元),距离新任“药王”K药250.11亿美元的全年销售额仅有一步之遥。
值得注意的是,和修美乐、K药等成名已久的“药王”相比,司美格鲁肽还很年轻,尤其是在减重赛道,仍处于快速上升的爬坡期。从财报数据来看,在过去一年实现销售额约313.43亿丹麦克朗(45.57亿美元),同比增长速度则达到了惊人的407%。
作为糖尿病治疗药物,早在2021年4月份司美格鲁肽就已在中国上市,同年12月进入国家医保谈判目录,2024年1月26日,其口服片剂同样获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗2型糖尿病。
司美格鲁肽在国内尚未获批减重适应证,这也导致和欧美地区两位数的同比增长相比,中国区域司美格鲁肽同比增长仅为3%,国内很多有减重需求的用户各显奇招从各种渠道购入,米内网数据显示,2023上半年司美格鲁肽网售超1亿元。诺和诺德也表示将在未来几年投资约60亿美元扩建其在丹麦的工厂。
显著的“吸金效应”前,国内药企纷纷涌入减重赛道。国内目前获批用于减重适应证的GLP-1类药物包括华东医药旗下的利拉鲁肽以及仁会生物的贝那鲁肽,除此之外,不少创新药公司还在路上。
2月21日晚,众生药业公告表示,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物注射液,已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项Ⅱ期临床试验,并于近日完成超重/肥胖Ⅱ期临床试验的首例受试者入组。
信达生物在1月9日同样宣布,其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。
一位创新药公司研发负责人对《华夏时报》记者表示,目前降糖药市场中GLP-1这类药物开发减肥适应证的可能性并不低,难的是如何把它做出来并且成为最佳分子,这一类药物的开发壁垒还是很高的。
不止于“减肥神药”
减重不仅涉及美这个概念,更是关乎人类健康的重要话题。从临床或者医学角度来看,单纯地减肥并不是“减肥药”的目的,肥胖与200多种疾病具有相关性,尤其是跟很多慢性病关联性很强。
礼来糖尿病与肥胖症部门执行副总裁兼总裁迈克·梅森( Mason)在公司电话会议中表示,仅在美国,就有370亿美元的直接医疗费用花费在与肥胖相关的并发症上,例如2型糖尿病、冠心病、高血压、血脂异常等,以及超过一万亿美元的间接年度成本,肥胖和超重的人的医疗保健费用是正常人的2.7倍。
这也是GLP-1类药物的一大优势所在。除了减重效应良好外,GLP-1类药物在心血管风险、糖尿病肾病、阿尔茨海默病、非酒精性脂肪性肝炎、外周动脉疾病等多种疾病领域均展现出巨大潜力。甚至有团队在探讨GLP-1对于神经系统的作用,用来进行阿尔兹海默症的临床研究。
除了创新药龙头争相研发下一款“司美格鲁肽”外,这一产业链的上下游投资标的同样被关注。
2023年初减肥概念股爆火之时,涉及的上市公司就多为多肽产业链上游提供原料药或CDMO服务的药企,以及部分在研管线中有GLP-1类似药的公司。一位医药投资人曾在相关论坛上公开表示,沿着这个思路再往上游看的话,GLP-1赛道的火爆发展接下来可能会给一些相关的基础辅料带来投资机会,包括一些氨基酸和脂肪酸侧链等相关的行业,还有注射笔相关的公司。
2月19日,博济医药宣布与江苏诺泰澳赛诺生物签订《技术服务(委托)合同》。诺泰生物委托博济医药为其提供司美格鲁肽注射液临床研究服务,该合同总金额超1亿元 (含税)。
质肽生物创始人、董事长兼CEO张旭家曾对《华夏时报》记者表示,目前GLP-1类药物的API(原料药中间体)是不缺的,但其使用的注射笔其实处在一个供不应求的状态。目前国内也有多家企业在注射笔赛道进行了布局。
“减重经济”的重头戏不只集中在司美格鲁肽等注射液上,创新器械领域同样传来好消息。2024年初,生长激素龙头“东北药茅”长春高新旗下子公司金赛药业宣布与君德医药签订合作协议,获得其胃内占容减重胶囊(JTX-102)在中华人民共和国(含香港、澳门特别行政区,不含台湾省)范围内的独家商业权益。
君德医药开发的胃内占容减重胶囊(JTX-102),目标是帮助超重或肥胖的成人进行肥胖症状的治疗或体重管理,为该类别全国首个完成临床和提交注册的产品
无独有偶,2023年末《科学》子刊《 》上同样刊登了来自麻省理工学院团队的一项研究,该团队设计了一款“Vibes机器胶囊”,试图利用其在胃中的振动来实现降低食欲的目的,从而实现减重,该项目背后投资人之一正是诺和诺德。
在“减重经济”这条赛道上,谁会是笑到最后的赢家,似乎还可以再保有一份期待和好奇。
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